Описание
Апирогенный туннель спроектирован для стерилизации (очищения от пирогенных агентов) стеклянных ампул, картриджей, флаконов и бутылок форматом от 1 до 1000 мл. Скорость работы туннеля согласно ТЗ Заказчика. Принцип работы основан на использовании горячего стерильного воздуха, направляемого ламинарным потоком. Туннель состоит из трех основных камер: загружающей, камеры горячего цикла (стерилизация) и охлаждающей камеры. Контейнеры деликатно передвигаются на ленточном горизонтальном конвейере при помощи синхронных направляющих.
Соответствует стандартам GMP.
Принцип работы
Время термической обработки контейнера в туннеле (FH) в условиях непостоянной температуры равно тому времени, которое необходимо и требуемо для стерилизации контейнера в условиях фиксированной температуры в 250°С.
Данное время рассчитывается по формуле:
Основные характеристики:
- Воздух в камерах туннеля фильтруется через HEPA фильтры
- Максимальная температура горячего цикла 350 °С
- Подбор режима Time/°C с учетом типа контейнера в стерилизующей камере (экономии энергии и избежание перегрева контейнера)
- Подбор температурного режима в охлаждающей камере для достижения конечной температуры выходящих контейнеров в 25-30°С.
- Циркуляция воздуха через охлаждающую батарею, соединенную с водным
чиллером (чиллер обеспечивает Заказчик)
- Полный контроль работы машины благодаря современному программному обеспечению
- Опционально устанавливается измеритель частиц во внутренней среде камер
- Опционально устанавливается 4-ая камера для дополнительного охлаждения контейнеров
Опции:
— Встраивание в линию с другим оборудованием, адаптация под проект Заказчика
— Дополнительная камера охлаждения
— Камера охлаждения, пригодная для стерилизации
— Измеритель частиц внутри камеры
— Измеритель скорости воздушного потока
— Станция контроля воздушного потока с автоматической регулировкой
— Система автоматического контроля положительного давления
— Автоматическая выгрузка контейнеров
— Удаленный контроль
— Принтер и интерфейс SCADA для производственных отчетов
-Валидационные протоколы