Апирогенный туннель, DT

1

Описание

Апирогенный туннель спроектирован для стерилизации (очищения от пирогенных агентов) стеклянных ампул, картриджей, флаконов и бутылок форматом от 1 до 1000 мл. Скорость работы туннеля согласно ТЗ Заказчика. Принцип работы основан на использовании горячего стерильного воздуха, направляемого ламинарным потоком. Туннель состоит из трех основных камер: загружающей, камеры горячего цикла (стерилизация) и охлаждающей камеры. Контейнеры деликатно передвигаются на ленточном горизонтальном конвейере при помощи синхронных направляющих.

Соответствует стандартам GMP.

Принцип работы

Время термической обработки контейнера в туннеле (FH) в условиях непостоянной температуры равно тому времени, которое необходимо и требуемо для стерилизации контейнера в условиях фиксированной температуры в 250°С.

Данное время рассчитывается по формуле:

2

Основные характеристики:

  • Воздух в камерах туннеля фильтруется через HEPA фильтры
  • Максимальная температура горячего цикла 350 °С
  • Подбор режима Time/°C с учетом типа контейнера в стерилизующей камере (экономии энергии и избежание перегрева контейнера)
  • Подбор температурного режима в охлаждающей камере для достижения конечной температуры выходящих контейнеров в 25-30°С.
  • Циркуляция воздуха через охлаждающую батарею, соединенную с водным

чиллером (чиллер обеспечивает Заказчик)

  • Полный контроль работы машины благодаря современному программному обеспечению
  • Опционально устанавливается измеритель частиц во внутренней среде камер
  • Опционально устанавливается 4-ая камера для дополнительного охлаждения контейнеров

Опции:

— Встраивание в линию с другим оборудованием, адаптация под проект Заказчика

— Дополнительная камера охлаждения

— Камера охлаждения, пригодная для стерилизации

— Измеритель частиц внутри камеры

— Измеритель скорости воздушного потока

— Станция контроля воздушного потока с автоматической регулировкой

— Система автоматического контроля положительного давления

— Автоматическая выгрузка контейнеров

— Удаленный контроль

— Принтер и интерфейс SCADA для производственных отчетов

-Валидационные протоколы

Машина в составе производственной линии